ACB News 《澳華財經(jīng)在線》7月26日訊 7月25日，澳大利亞專注于胰腺癌與肝癌局部療法的醫(yī)療設備昂克素爾（OncoSil Medical Ltd，ASX：OSL）公布二季度經(jīng)營狀況和未審計現(xiàn)金流量表。公司還同時通報了研究項目和歐盟CE認證進展情況。
季報顯示，PanCO 胰腺癌研究項目全球臨床試驗治療患者招募工作已經(jīng)結束，共招募50名患者；其中41名患者已經(jīng)成功接受OncoSil?設備植入。
OncoPaC-1研究項目（美國）所有試驗中心仍然在招募參與臨床試驗治療的患者，已經(jīng)招募6名，其中4名成功植入OncoSil?設備。
季報顯示，2018年6月30日現(xiàn)金余額為1520萬澳元。而上季度現(xiàn)金余額則為1070萬澳元，顯示出公司強勁的發(fā)展勢頭。
最新詳細報告已經(jīng)提交英國標準協(xié)會（BSI），報告陳述了OncoSil?設備的治療情況和安全數(shù)據(jù)，推進了歐盟CE認證進展。
昂克素爾公司執(zhí)行總裁丹尼爾?肯尼博士（Dr. Daniel Kenny）表示：“2018年二季度，公司的全球臨床研究項目取得了里程碑式的進展，對此我們感到非常高興。在成功招募50名患者后，胰腺癌研究項目PanCO患者招募工作已經(jīng)結束，這些患者的早期治療數(shù)據(jù)良好。五月份，我們向英國標準協(xié)會提交了第一批25名患者的16周臨床治療報告，推進了歐盟CE認證進展。此外，患者的手術切除效果良好，我們對此感到振奮。這些都是里程碑式的臨床試驗治療，因為它們證明，如果和化療相結合的話，OncoSil?設備有可能使喪失手術治療機會的患者重新獲得手術治療的機會。”
全球臨床研究取得里程碑式的進展
關于PanCO胰腺癌臨床研究項目，昂克素爾公司已經(jīng)成功完成PanCO胰腺癌臨床研究項目患者招募工作，共招募50名患者，研究地點在澳大利亞，英國和比利時。在這50名患者中，41名成功植入OncoSil? 設備。
受試者綜合效果表明，局部疾病控制率良好，第8周時達到100%，第16周時達到87%；6名患者接受了根治性手術切除治療；9名患者有局部反應（腫瘤半徑從基線位置減少最少30%）;
結果表明，OncoSil? 設備安全性良好，沒有輻射毒性或其他安全隱患；通過EUS植入OncoSil? 設備非常直接和順利。
關于OncoPaC-1研究項目，美國OncoPaC-1研究項目患者招募和篩選繼續(xù)進行，目前共招募6名患者，其中4人成功植入OncoSil? 設備。昂克素爾公司將繼續(xù)向市場公布所有研究中心的最新研究進展。
CE認證正加速推進
CE認證標志是安全合格標志而非質量合格標志，也是構成歐洲指令核心的主要要求，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。可以說，CE認證代表歐洲統(tǒng)一，BSI是CE認證申請的監(jiān)管機構。
正如2018年5月14日公告所述，2018年5月11日，公司向英國標準協(xié)會（BSI）提交了詳細報告，陳述了OncoSil?設備的治療情況和安全數(shù)據(jù)。該協(xié)會監(jiān)管公司的歐盟CE認證。這份報告提交了20名患者的補充數(shù)據(jù)，以支持前期提交的安全和療效數(shù)據(jù)，滿足了英國標準協(xié)會的要求。
英國標準協(xié)會目前正在按照歐盟相關法律和法規(guī)對該報告進行詳細審查，以便進行歐盟CE認證。由于OncoSil? 設備屬于植入性放療設備，英國標準協(xié)會需要時間對本公司5月11日提交的報告進行必要的盡職調查。這份報告向英國標準協(xié)會提供了當時所有參與試驗治療的患者（46人）的OncoSil?設備和植入步驟的安全數(shù)據(jù)， 25名患者植入OncoSil?設備的療效數(shù)據(jù)，以及8周和16周放療評估數(shù)據(jù)。
公司表示將持續(xù)報告歐盟CE認證的最新進展。
現(xiàn)金余額較上季度增加450萬澳元
上季度財報顯示，截止2018年3月31日，公司現(xiàn)金流為270萬澳元，現(xiàn)金余額為1070萬澳元。而本季度截止6月30日，公司經(jīng)營業(yè)務現(xiàn)金流量為290萬澳元，現(xiàn)金余額為1520萬澳元，顯示出強勁的發(fā)展勢頭。
季報還顯示公司將于澳大利亞東部夏時制時間7月31日上午9:00召開全球投資者電話會議，討論2018年2季度業(yè)績情況以及公司未來發(fā)展前景。電話會議將由公司執(zhí)行總裁丹尼爾?肯尼博士（Dr. Daniel Kenny）主持。
專業(yè)領域里的創(chuàng)新實踐體現(xiàn)在資本市場必然是股價績優(yōu)，給投資者帶了高額匯報。據(jù)《澳華財經(jīng)在線》早前報道，今年3月，鑒于昂克素爾全球臨床試驗持續(xù)取得積極進展，并不斷取得高質量臨床數(shù)據(jù)，澳大利亞知名券商Bell Potter在最新的分析報告中，對昂克素爾公司股票給出“買入”的建議，目標價格定為0.41澳元。
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ACB News 《澳華財經(jīng)在線》7月26日訊 7月25日，澳大利亞專注于胰腺癌與肝癌局部療法的醫(yī)療設備昂克素爾（OncoSil Medical Ltd，ASX：OSL）公布二季度經(jīng)營狀況和未審計現(xiàn)金流量表。公司還同時通報了研究項目和歐盟CE認證進展情況。
季報顯示，PanCO 胰腺癌研究項目全球臨床試驗治療患者招募工作已經(jīng)結束，共招募50名患者；其中41名患者已經(jīng)成功接受OncoSil?設備植入。
OncoPaC-1研究項目（美國）所有試驗中心仍然在招募參與臨床試驗治療的患者，已經(jīng)招募6名，其中4名成功植入OncoSil?設備。
季報顯示，2018年6月30日現(xiàn)金余額為1520萬澳元。而上季度現(xiàn)金余額則為1070萬澳元，顯示出公司強勁的發(fā)展勢頭。
最新詳細報告已經(jīng)提交英國標準協(xié)會（BSI），報告陳述了OncoSil?設備的治療情況和安全數(shù)據(jù)，推進了歐盟CE認證進展。
昂克素爾公司執(zhí)行總裁丹尼爾?肯尼博士（Dr. Daniel Kenny）表示：“2018年二季度，公司的全球臨床研究項目取得了里程碑式的進展，對此我們感到非常高興。在成功招募50名患者后，胰腺癌研究項目PanCO患者招募工作已經(jīng)結束，這些患者的早期治療數(shù)據(jù)良好。五月份，我們向英國標準協(xié)會提交了第一批25名患者的16周臨床治療報告，推進了歐盟CE認證進展。此外，患者的手術切除效果良好，我們對此感到振奮。這些都是里程碑式的臨床試驗治療，因為它們證明，如果和化療相結合的話，OncoSil?設備有可能使喪失手術治療機會的患者重新獲得手術治療的機會。”
全球臨床研究取得里程碑式的進展
關于PanCO胰腺癌臨床研究項目，昂克素爾公司已經(jīng)成功完成PanCO胰腺癌臨床研究項目患者招募工作，共招募50名患者，研究地點在澳大利亞，英國和比利時。在這50名患者中，41名成功植入OncoSil? 設備。
受試者綜合效果表明，局部疾病控制率良好，第8周時達到100%，第16周時達到87%；6名患者接受了根治性手術切除治療；9名患者有局部反應（腫瘤半徑從基線位置減少最少30%）;
結果表明，OncoSil? 設備安全性良好，沒有輻射毒性或其他安全隱患；通過EUS植入OncoSil? 設備非常直接和順利。
關于OncoPaC-1研究項目，美國OncoPaC-1研究項目患者招募和篩選繼續(xù)進行，目前共招募6名患者，其中4人成功植入OncoSil? 設備。昂克素爾公司將繼續(xù)向市場公布所有研究中心的最新研究進展。
CE認證正加速推進
CE認證標志是安全合格標志而非質量合格標志，也是構成歐洲指令核心的主要要求，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。可以說，CE認證代表歐洲統(tǒng)一，BSI是CE認證申請的監(jiān)管機構。
正如2018年5月14日公告所述，2018年5月11日，公司向英國標準協(xié)會（BSI）提交了詳細報告，陳述了OncoSil?設備的治療情況和安全數(shù)據(jù)。該協(xié)會監(jiān)管公司的歐盟CE認證。這份報告提交了20名患者的補充數(shù)據(jù)，以支持前期提交的安全和療效數(shù)據(jù)，滿足了英國標準協(xié)會的要求。
英國標準協(xié)會目前正在按照歐盟相關法律和法規(guī)對該報告進行詳細審查，以便進行歐盟CE認證。由于OncoSil? 設備屬于植入性放療設備，英國標準協(xié)會需要時間對本公司5月11日提交的報告進行必要的盡職調查。這份報告向英國標準協(xié)會提供了當時所有參與試驗治療的患者（46人）的OncoSil?設備和植入步驟的安全數(shù)據(jù)， 25名患者植入OncoSil?設備的療效數(shù)據(jù)，以及8周和16周放療評估數(shù)據(jù)。
公司表示將持續(xù)報告歐盟CE認證的最新進展。
現(xiàn)金余額較上季度增加450萬澳元
上季度財報顯示，截止2018年3月31日，公司現(xiàn)金流為270萬澳元，現(xiàn)金余額為1070萬澳元。而本季度截止6月30日，公司經(jīng)營業(yè)務現(xiàn)金流量為290萬澳元，現(xiàn)金余額為1520萬澳元，顯示出強勁的發(fā)展勢頭。
季報還顯示公司將于澳大利亞東部夏時制時間7月31日上午9:00召開全球投資者電話會議，討論2018年2季度業(yè)績情況以及公司未來發(fā)展前景。電話會議將由公司執(zhí)行總裁丹尼爾?肯尼博士（Dr. Daniel Kenny）主持。
專業(yè)領域里的創(chuàng)新實踐體現(xiàn)在資本市場必然是股價績優(yōu)，給投資者帶了高額匯報。據(jù)《澳華財經(jīng)在線》早前報道，今年3月，鑒于昂克素爾全球臨床試驗持續(xù)取得積極進展，并不斷取得高質量臨床數(shù)據(jù)，澳大利亞知名券商Bell Potter在最新的分析報告中，對昂克素爾公司股票給出“買入”的建議，目標價格定為0.41澳元。
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