BARD1-Ovarian是以酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)為基礎(chǔ)的血液化驗(yàn)方法，用以檢測早期卵巢癌。通過測量血液中多重BARD1自身抗體，結(jié)合專有診斷算法，形成癌癥可能性評(píng)分，判斷被測者是否患有卵巢癌。
OC-400臨床試驗(yàn)屬回顧性、病例對照研究，用以評(píng)估BARD1-Ovarian卵巢癌檢測方法的準(zhǔn)確性。試驗(yàn)共檢測了400名女性的血液樣本，包含卵巢癌患者和相似年齡的健康對照組，目的在于最優(yōu)化BARD1檢測成分及算法，并利用概念驗(yàn)證（POC）的手段評(píng)估利用20種縮氨酸（被測試物）檢測的準(zhǔn)確性。
臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，BARD1-Ovarian具有較高的準(zhǔn)確性，在訓(xùn)練集中，可實(shí)現(xiàn)平均0.92的藥時(shí)曲線下面積（AUC，通常用于反映血液中的藥物濃度），90%敏感度和85%的特異性。在交叉驗(yàn)證測試組中，則可實(shí)現(xiàn)82%的敏感度、79%特異性，以及平均0.88的AUC。
OC-400臨床試驗(yàn)證實(shí)了早前的研究結(jié)果，BARD1-Ovarian具有高敏感度和高特異性，可以準(zhǔn)確檢測卵巢癌。更重要的是，實(shí)現(xiàn)了利用更少種類被測物的目標(biāo)，可降低BARD1-Ovarian檢測的復(fù)雜程度和費(fèi)用成本，并提供了一種提高CA125血液測試（卵巢癌常規(guī)診斷方法）性能的方法。
通過檢測血液中的20種被測試物，BARD1-Ovarian不僅能夠準(zhǔn)確的區(qū)分卵巢癌患者和健康對照組，還能夠識(shí)別癌癥的子類型，并判斷屬于幾期。目前，BARD1-Ovarian尚屬于研究級(jí)別的檢測手段，但有足夠的潛力實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，成為卵巢癌檢測的高精度檢測方法。
公司執(zhí)行董事及首席戰(zhàn)略官Irmgard Irminger-Finger博士表示：“本次試驗(yàn)顯示，利用POC手段，與OC-300臨床試驗(yàn)相比，BARD1-Ovarian在減少被檢測物數(shù)量的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)了更高的敏感性。”
公司執(zhí)行總裁Leearne Hinch博士也認(rèn)為：“OC-400臨床試驗(yàn)結(jié)果不僅證明了BARD1-Ovarian的準(zhǔn)確性、敏感度和特異性。更重要的是，成功減少被測試物的數(shù)量，為今后實(shí)現(xiàn)更低成本的BARD1-Ovarian測試邁出了關(guān)鍵的一步。”
BARD1-Ovarian是以酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)為基礎(chǔ)的血液化驗(yàn)方法，用以檢測早期卵巢癌。通過測量血液中多重BARD1自身抗體，結(jié)合專有診斷算法，形成癌癥可能性評(píng)分，判斷被測者是否患有卵巢癌。
OC-400臨床試驗(yàn)屬回顧性、病例對照研究，用以評(píng)估BARD1-Ovarian卵巢癌檢測方法的準(zhǔn)確性。試驗(yàn)共檢測了400名女性的血液樣本，包含卵巢癌患者和相似年齡的健康對照組，目的在于最優(yōu)化BARD1檢測成分及算法，并利用概念驗(yàn)證（POC）的手段評(píng)估利用20種縮氨酸（被測試物）檢測的準(zhǔn)確性。
臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，BARD1-Ovarian具有較高的準(zhǔn)確性，在訓(xùn)練集中，可實(shí)現(xiàn)平均0.92的藥時(shí)曲線下面積（AUC，通常用于反映血液中的藥物濃度），90%敏感度和85%的特異性。在交叉驗(yàn)證測試組中，則可實(shí)現(xiàn)82%的敏感度、79%特異性，以及平均0.88的AUC。
OC-400臨床試驗(yàn)證實(shí)了早前的研究結(jié)果，BARD1-Ovarian具有高敏感度和高特異性，可以準(zhǔn)確檢測卵巢癌。更重要的是，實(shí)現(xiàn)了利用更少種類被測物的目標(biāo)，可降低BARD1-Ovarian檢測的復(fù)雜程度和費(fèi)用成本，并提供了一種提高CA125血液測試（卵巢癌常規(guī)診斷方法）性能的方法。
通過檢測血液中的20種被測試物，BARD1-Ovarian不僅能夠準(zhǔn)確的區(qū)分卵巢癌患者和健康對照組，還能夠識(shí)別癌癥的子類型，并判斷屬于幾期。目前，BARD1-Ovarian尚屬于研究級(jí)別的檢測手段，但有足夠的潛力實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，成為卵巢癌檢測的高精度檢測方法。
公司執(zhí)行董事及首席戰(zhàn)略官Irmgard Irminger-Finger博士表示：“本次試驗(yàn)顯示，利用POC手段，與OC-300臨床試驗(yàn)相比，BARD1-Ovarian在減少被檢測物數(shù)量的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)了更高的敏感性。”
公司執(zhí)行總裁Leearne Hinch博士也認(rèn)為：“OC-400臨床試驗(yàn)結(jié)果不僅證明了BARD1-Ovarian的準(zhǔn)確性、敏感度和特異性。更重要的是，成功減少被測試物的數(shù)量，為今后實(shí)現(xiàn)更低成本的BARD1-Ovarian測試邁出了關(guān)鍵的一步。”
